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专注内镜微创诊疗器械领域 积极推动行业发展 安杰思登陆科创板
发布时间:2023-05-22


5月19日,国内内镜微创诊疗器械领域领先企业——安杰思(688581)正式登陆科创板。



安杰思主要从事从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜诊疗领域,按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用,两者相辅相成,共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。



深耕行业多年,安杰思在内镜微创诊疗器械行业的发展过程中发挥了积极的作用,公司凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度,产品受到临床市场的广泛认可。此次公司登陆科创板品牌知名度和市场竞争力进一步加强,有望迎来新一轮快速发展。



研发实力雄厚夯实高质量发展技术基座



随着微创手术的普及和内镜技术的进步,内镜微创诊疗已应用到消化内科、呼吸科、泌尿外科等众多科室,近年来,我国人口老龄化进程加快,老年人群对医疗检查和治疗的需求不断增大,带动内镜诊疗器械市场规模不断扩大。其次,国民对健康的关注度持续提高,尤其是在环境污染和食品问题之下,呼吸道、消化道疾病的发病率有所提升,疾病预防检查的需求也随之扩大。再次,我国医疗体制改革正在不断深入,医药卫生体系逐渐完善,基层医疗机构开始有条件引入内镜设备,基层医疗器械市场也成为拉动内镜需求的重要增长点。



自创业初期安杰思即确立技术创新的差异化发展路线。公司一直将自主研发作为核心发展战略,经过多年的培养和投入,打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队并逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系。



通过持续的自主研发与创新,安杰思在内镜微创诊疗器械领域获得多项自主知识产权,核心技术优势突出。为巩固和提高竞争优势,公司发挥自身研发优势,对传统产品不断进行技术改进,并持续推动科技成果转化。



结合过往的技术创新经验和对行业技术发展趋势的理解,安杰思创造并完善了以临床学术研究、专利分析研究和科技成果研究为核心的“三棵树”的技术理念,将技术与临床需求相结合,推动技术升级与产品改进。目前安杰思已形成双极回路技术、可拆卸技术、可换装技术、连发技术、啮合活检技术、可控成型技术、碟形球囊成型技术等多项核心技术,并围绕核心技术建立了严密的知识产权体系。目前,公司的核心技术已经得到了产业化应用。



凭借雄厚的研发实力和公司的持之以恒的创新,安杰思“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目,公司的可拆卸止血夹产品获评 2019 年度“浙江制造精品”。



近年来,国家发布了一系列政策促进医疗器械行业创新驱动发展,政策红利层层释放给医疗器械企业带来更多机遇的同时也加剧了行业竞争。在此背景下,技术创新对企业的重要性愈加突显。安杰思经验丰富的技术团队、丰富而具有独特优势的产品技术储备、完善的研发体系,为公司后续发展壮大夯实了技术基础。



产品种类丰富产品获得海内外广泛认可



凭借积累多年的产品开发和临床需求经验,安杰思开展了产品的创新升级,并形成较为丰富的产品线系列。目前,安杰思产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类,涉及24个系列、300余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。



同时,经过多年的积累和完善,公司形成了严格而全面的质量管理体系,符合ISO13485要求,实现产品研发、注册、采购、生产、销售以及售后服务全流程的覆盖。公司多项产品满足国际质量标准,通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。公司严格执行的质量控制制度保证了产品的高性能与高质量,为公司扩大客户范围、树立品牌形象提供了坚实基础。



通过优质的产品服务,与客户建立了牢固的联系。境内市场方面,公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市,主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面,公司相关产品获得美国FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书,销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。面对国产替代的发展机遇,公司秉承与供应商共同成长的发展理念,与众多中小供应商形成紧密的合作关系,合作降本、发展共赢。



近年来,安杰思业绩成长迅速,招股书显示,安杰思 2020 年度、2021 年度、2022 年度分别为 17,195.37 万元、30,546.61 万元和 37,111.15 万元,复合增长率达到46.91%。事实上,公司产品在市场方面潜力还未充分发挥。目前,安杰思核心产品在性能上已达境内同行业领先水平,在上市募投项目完成后,安杰思有望建设全面营销体系,进一步打通“研产销”链条,更好更快地向下游分享技术成果,在公司现有销售体系的基础上,安杰思境内营销网络体系将进一步夯实,通过在 12 个大城市建立区域性的销售和营销网点服务中心,分别覆盖华北、华中、华东、华西、 华南区市场,共同形成一个覆盖全国的销售和技术服务体系,持续加强品牌推广及市场拓展力度,同时,安杰思产品已经院校海外,在上市后,安杰思全球范围内的营销和推广力度,都可以得到进一步加强,公司可以深度挖掘各个区域的市场潜力,并根据各地区特点和客户实际需求制定差异化营销策略、提供个性化解决方案和优质完善的售后服务。促使企业持续快速发展。



政策市场双重利好,上市开启快速发展



内镜微创介入手术是消化道癌症及其他消化道疾病筛查和治疗中风险较低、效果最好、受众最广的医学手段,在早期消化道癌症检测中显示出更优的成本效益和更高的敏感度与特异度。因此,《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016 版)》等多项政策文件对微创治疗、介入治疗、微创手术器械等予以支持和鼓励。



此外,随着我国国民经济的发展和人民生活水平的提高,预防的重要性已经放到治疗和治愈之前,医疗器械发展重点也向预防性技术转移,民众的健康意识不断增强,早筛早治的医疗理念也被越来越多的人所接受。另一方面,随着微创手术的普及和内镜技术的进步,内镜微创诊疗已应用到消化内科、呼吸科、泌尿外科等众多科室。在未来,随着“健康中国2030”战略的推动落实、人工智能等先进技术在医疗器械行业的应用,安杰思所处的内镜微创诊疗器械领域将迎来更好的发展机遇。



产品体系丰富质量优异,相关技术储备充足,在广阔的行业发展前景下,安杰思有望进一步拓展市场份额。招股书显示,此次安杰思拟科创板IPO募集资金主要是投向“年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目”、“营销服务网络升级建设项目”、“微创医疗器械研发中心项目”以及补充流动资金等。随着募投项目的实施,将充分利用安杰思自主研发形成的核心技术,快产品迭代升级的同时提升智能制造水平,扩大安杰思业务规模,同时进一步提升公司自主研发能力和技术创新能力。



安杰思在招股书中也表示,公司将以全球消化道疾病患者和临床医疗服务人员为中心,通过技术创新推动产品创新、通过规模化和自动化降低生产成本、通过学术推广扩大品牌知名度,不断提升产品的临床性能和市场竞争力。公司将在进一步巩固并开拓全球市场,凭借高效的研发模式、卓越的产品质量和优质的售后服务努力发展成为全球知名的内镜微创诊疗器械提供商。