《云创财经》 文 / 张彦

湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”）主营药品制剂和原料药的研发、生产和销售，公司的产品涵盖消化、呼吸、抗感染等领域，消化类药物包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙二醇4000散等；抗感染类药物包括磷霉素氨丁三醇散、法罗培南钠颗粒、克霉唑阴道片等；呼吸类药物如吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。

招股书显示，华纳药厂此次拟募资17.55亿元用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目、中药制剂及配套质量检测中心建设项目、年产30亿袋颗粒剂智能化车间建设项目以及药物研发项目，其中年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目共募集资金4.9亿元，是此次募资重点项目之一，但《云创财经》IPO课题组注意到，华纳药厂的年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(一期)续建中主要建设3个原料药生产线，其中的左奥硝唑年产30吨，不过，公司的左奥硝唑目前正面临一起专利权纠纷案件，该案件目前尚无定论，如果败诉，华纳药厂的IPO将面临重大障碍，另外，华纳药厂的产品还曾涉及多起质量问题，2015年轰动一时的“银杏叶事件”后，在今年7月，公司的产品再被曝出质量问题。

主要募投项目涉专利纠纷

招股书显示，华纳药厂此次拟募投项目之一的年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建计划募资2.5亿元，该项目主要建设3个原料药生产线，项目建成后总计年产55吨产品，其中左奥硝唑年产30吨，是该项目中的重点建设内容。

左奥硝唑（含原料）是目前华纳药厂唯一已经上市的1类创新药，该药品主要用于治疗敏感厌氧菌及原虫感染的1.3类新药，已于2017年12月28日获得药品注册批件，由于上市时间较晚，该药品目前仍处于推广阶段，并且还未进入国家医保目录，因此，目前左奥硝唑还未形成收入规模。

不过讽刺的是，左奥硝唑还未完全进入市场，就先“吃了”官司，2019年8月2日，南京圣和药业股份有限公司作为原告向上海知识产权法院提起诉讼，原告认为华纳药厂（被告一）、大连中信（被告二）制造、销售、许诺销售的产品侵犯了其ZL200510083517.2（左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用）专利。原告要求发行人及被告二立即停止制造、销售、许诺销售侵犯原告涉案专利权的涉诉产品左奥硝唑片，并立即销毁库存侵权产品，连带赔偿原告经济损失人民币30万元，以及为制止侵权行为所支付的合理开支人民币20万元，并承担案件的诉讼费用。

2020年5月22日，上海知识产权法院判决华纳药厂与大连中信败诉并赔偿圣和药业损失。截至招股书披露日，华纳药厂已就此事已向最高人民法院提起上诉。

中国证监会在《首次公开发行股票并上市管理办法》第30条对影响发行人持续盈利能力的因素里面就有一条关于专利方面的描述：“发行人在用的商标、专利、专有技术以及特许经营权等重要资产或技术的取得或者使用存在重大不利变化的风险。”在IPO审核中，专利问题一直都是重点关注点，纵观近期的拟IPO企业中因专利权纠纷上市受阻的情况屡见不鲜，华纳药厂此次的募投项目中就涉及尚未解决的专利权纠纷，如若不能妥善的处理该专利权纠纷，那么很有可能对华纳药厂的上市造成重大的障碍。

“银杏叶事件”后在曝产品质量问题

药品作为一类特殊的商品，其质量直接关系到广大群众的身体健康，然而华纳药厂作为一家药品企业，却在质量问题上频频暴雷，这也让人们对其产品产生了深深的担忧。

2015年6月，国家食药监局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为，随后，国家食药监局针对该事项进行了专项治理并公布了检查结果，在这次专项治理中，华纳药厂“榜上有名”，经检查发现，湖南华纳大药厂有限公司（银杏叶片，15批不合格，不合格率75.0%；银杏叶分散片，87批不合格，不合格率74.4%），同时，华纳药厂在同年7月的另一份通告中还被披露存在经自检合格但监督抽验不合格问题，这一事件也就是当时轰动一时的“银杏叶事件”。

一波未平一波又起，今年7月23日，国家药监局发布的《国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告》显示，经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为湖南华纳大药厂股份有限公司生产的1批次兰索拉唑肠溶片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。华纳药厂的产品质量问题频频曝出也从侧面反映了公司对于产品质量的轻视，在一定程度上也是企业社会责任感缺失的体现。

我们曾就以上问题致函华纳药厂，公司仅简单表示“针对以上问题，公司已在招股书说明书和回复监管函中说明”。