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科创板
艾迪药业二次上会 艾滋病新药“前途”暗淡
发布时间:2020-05-29

6月1日,闯关科创板IPO的江苏艾迪药业股份有限公司(下称“艾迪药业”)即将面临二次上会。

  艾迪药业的产品结构由人源蛋白、药品、HIV诊断设备及试剂三部分组成,在营收占比上,人源蛋白(原料药、医药中间体)在2018年、2019年1~6月占营收比例分别为79%和76%。从营收上看,艾迪药业是一家原料药企业。另外,艾迪药业也有数种处于临床阶段的创新药,主要包括抗病毒和抗肿瘤的用药。

  通过梳理招股书发现,艾迪药业的营业收入严重依赖大客户天普生化,未来营业收入的波动风险很大,另外艾迪药业在招股书中的可比公司选取标准上“左右逢源”,在研发管线上与创新药对比,在财务指标上却与原料药企业对比。此外,目前国内抗艾滋病新药并不是一个投资的好赛道,艾迪药业的抗艾滋病毒新药的前景并不明朗。

  营收严重依赖大客户,可比公司选取标准“很任性”

  招股书显示,2016年到2018年,艾迪药业的营业收入分别为2.58亿元、1.36亿元、2.77亿元和1.63亿元。其中2017年的营业收入的金额比2016年减少一半,这是由于受到第一大客户天普生化调整库存的影响。

  招股书显示,2016年-2019年6月艾迪药业对天普生化的销售额分别为2.34亿元、0.69亿元、1.91亿元和0.98亿元,占公司当期营收比例分别为 90.79%、50.64%、69.11%和60.46%。招股书解释“艾迪药业是目前唯一能够向天普生化规模化提供乌司他丁粗品的供应商”。但乌司他丁粗品作为原料药,技术门槛并不高,具备生产此原料药的能力的企业不在少数。未来一旦天普生化更换供应商,艾迪药业的营收将遭受严重的不利影响。

  医药分为原料药、仿制药和创新药,一般来说,原料药所需的研发投入远低于创新药,而一旦上市后,创新药的利润率也远高于原料药。所以创新药企的估值一般要比原料药企高很多。

  资料来源:招股书

  艾迪药业主要产品是原料药,但在招股书申报稿“业务与技术”部分,公司却选取了贝达药业(105.9005.285.25%)等10家创新药企业对比研发管线,并声称与这些公司的研发管线产品数量旗鼓相当。而在财务数据方面,艾迪药业又与常山药业(5.2900.040.76%)(维权)东诚药业(19.0600.764.15%)等5家原料药上市公司进行对比,又得出研发费用率远高于这些原料药企的结论。

  艾迪药业在可比公司选择上“左右逢源”的做法令人倍感疑惑。

  艾滋病新药不是一个好的投资赛道

  市场对艾迪药业的看点是目前处于研发阶段的抗艾滋病毒药的ACC007和ACC008,ACC007和ACC008目前分别处于III期和II期临床试验阶段。然而招股书显示,这两款新药并非艾迪药业的原始创新成果,而是来自韩国公司Kainos授权使用,需要给专利许可方缴纳专利使用费。

  关于针对艾滋病毒的治疗,目前临床上大多采用以上三种或三种以上的药物联合使用,每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性,即为鸡尾酒疗法,亦被称为“高效抗逆转录病毒治疗”。

  现有抗反转录病毒药物众多,目前国际上共有6大类30多种药物(包括复合制剂),分别为核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、 非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、 整合酶抑制剂(INSTIs)、 融合抑制剂(FIs)及CCR5抑制剂。

  招股书显示,艾迪药业的ACC007和ACC008属于非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs),目前国内外市场已有相当数量的此类药物。

  资料来源:中国艾滋病诊疗指南(2018版)

  市场上抗艾滋病病毒的药的种类繁多,竞争激烈,艾迪药业的新产品进入国内市场后短期的接受度有限。即使新产品未来有幸获得较好的市场地位,也可能因为耐药性的问题而面临销量下滑的风险。因此,艾迪药业的艾滋病抗病毒新药的前景并不明朗。

  艾滋病本质上是传染病,不像癌症、心血管疾病等,是可以由机体在基因突变、衰老的过程中大概率需要面对的问题。艾滋病是可以通过公共卫生的管理而在将来逐渐好转的疾病领域,过去我国十几年的疫情数据已经显示除性传播以外的其他传播途径已得到非常良好的控制。

  根据中国疾控中心数据显示,截至2018年末,中国HIV病毒携带人数约125万人,而全球艾滋病病毒感染者大约为4000万人,考虑到中国人口基数占全球的五分之一,说明艾滋病在中国处于低流行水平。另外,目前我国抗HIV病毒药物市场以国家免费药物为主导,国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%。艾迪药业研制出的新药有很大的公共和战略储备的意义,但并非是一个好的投资赛道。

  此外,艾迪药业研发的抗艾滋病毒药也很难在国外市场打开销路。目前全球抗艾滋病药物市场规模约为250亿美元,其中美国吉利德公司为行业龙头,近年来不断推出创新重磅产品,整体市场份额超过50%,在研管线产品领先其他企业,紧随其后的分别为葛兰素史克、强生公司、默沙东等,外资巨头垄断高端市场。研发实力远不如外资巨头的艾迪药业很难从国外市场上分得一杯“羹”。

(文章来源:企观资本)