《云创财经》 文 / 安生

11月11日，专注于仿制药和CRO（合同研发服务组织）的上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）首发审核遭到了暂缓审议。

在发审会上，发审委主要针对宣泰医药通过海外经销商LANNETT销售泊沙康唑中存在的问题进行了较多的提问，其中，主要疑点集中于宣泰医药通过海外经销商LANNET销售泊沙康唑的权益分成收入按季度递延结算，在当期确认上一季度的权益分成收入，权益分成收入与当期销售数量及成本不完全匹配的一系列问题。

而宣泰医药此次被暂缓审议，则很有可能是意料之中的。

宣泰医药现阶段的主要产品是泊沙康唑肠溶片，在美国于2019年8月获得ANDA（新药简略申请）批件并上市，成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药；在国内于2021年1月作为国内首仿获NMPA（中国国家药品监督管理局）的批准上市。未来，宣泰医药还计划将次产品在多个国家及地区上市。

报告期内，公司外销收入金额分别为1956.21万元、7761.90万元、26990.46万元，占主营业收入的比例分别为33.05%、55.22%和86.07%，是公司营业收入的重要来源，其中，前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片，2020年收入为25035.93万元， 占营业收入的比例为79.04%，占比较高。

单一产品销售占比较高这种情况并不罕见，但是，宣泰医药的核心产品在美国地区的销售被独家代理就比较有意思了。目前，宣泰医药与美国医药销售公司LANNETT签订了泊沙康唑肠溶片在美国地区的独家经销协议，2020年，宣泰医药通过LANNETT取得的收入中，其销售分成收入为1.97亿元，占泊沙康唑总收入的比例为78.56%，占公司营业收入的比例为62.09%，由此可见，宣泰医药对LANNETT是极为依赖的，LANNETT在美国销售泊沙康唑肠溶片的情况，将极大地影响宣泰医药的业绩表现和盈利情况。

报告期内，宣泰医药的产品主要通过经销模式实现产品销售，而经销模式历来都是监管层关注的重点，因为经销商作为发行人的销售渠道，与发行人合作紧密，因此存在经销商突击采购、压货等配合财务造假的可能，无独有偶，我们发现，报告期内，美国市场的普罗帕酮销售额明显下降、发行人普罗帕酮和安非他酮产品销售收入不断萎缩，但在终端销售情况不佳的情况下，经销商却每年增加囤货数量，这种情况的合理性明显存在疑点。

宣泰医药的经销商问题一直受到市场的广为关注，此次因经销商问题被暂缓审议似乎也是意料之中的，虽然宣泰医药此番被暂缓审议似乎还为其过会留有一线生机，但其最终能否通过首发审核，就有待宣泰医药如何针对存在的问题圆场了。