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浩欧博未来拟开发200个检测项目
发布时间:2019-09-18

浩欧博董事长李纪阳近日接受中国证券报记者专访时表示,估计国内过敏和自免检测领域市场规模20亿元。其中,16亿元来自进口产品,市场空间巨大。过敏疾病的诊疗基石是过敏原检测,公司计划未来在4G平台增加过敏及自免检测等200个检测项目。公司是国内唯一一家拥有三代技术的企业,形成了产品梯队,技术在国内处于领先状态,且4G技术达到世界先进水平。 


  行业发展空间大


  体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断等细分领域。其中,免疫诊断是增长速度最快的子版块之一,占体外诊断行业35%以上份额。过敏和自免属于免疫诊断的细分市场。近年来,国内过敏和自免检测领域出现较为明显的国产替代进口趋势。


  过敏性疾病涵盖疾病范围广,如过敏性鼻炎、哮喘、过敏性皮炎、荨麻疹、特异性皮炎、过敏性结膜炎等,发病率呈上升态势;自身免疫性疾病是一类由于免疫系统紊乱而导致的慢性疾病。目前已知的自身免疫性疾病近百种。常见的自身免疫性疾病包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、混合结缔组织病、硬皮病、系统性小血管炎、类风湿关节炎、自身免疫性肝病和I型糖尿病等。


  浩欧博成立于2009年,专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产和销售,在该领域是国内领先企业。


  “公司做过敏起家。”李纪阳介绍,过敏疾病的诊疗基石是过敏原检测。公司创立初期,国内市场几乎全部过敏诊断产品来自于进口。经过这么多年发展,公司打破了进口垄断,开发了56个过敏原检测产品,到今年年底预计将扩展到70多个。且公司是唯一提供过敏定量检测产品的厂家。目前,公司在国内市场占有三分之一份额,主要集中在三级医院等高端市场。


  招股书显示,截至报告期末,公司覆盖终端医院客户1700余家,主要为综合性大医院。其中,三级以上医院700余家,占比约40%。


  李纪阳表示,过敏行业有两个特点:一是近10年-20年发病率上升快,被称作“21世纪的流行病”。在快速的工业化、城市化过程中,发病率上升很快。二是发病率高,平均4-5人中就有人过敏。中国过敏的人数超过3亿人,是影响广大群众健康的常见病、多发病。


  李纪阳认为,国内过敏检测市场还处于发展早期。中国有超过3亿人的过敏市场,但去年检测人群估计仅600万-700万,检测率很低。而德国等发达国家的检测率远高于中国,我国过敏检测市场还有很大发展空间。现在医生和患者对过敏疾病的认识不断提高,过敏学科快速发展,加上医保惠民政策的推动,行业有望实现15%-20%的增速。过敏检测市场将朝国产替代进口方向发展,浩欧博这样的国产品牌有望更快成长。


  在自免市场,李纪阳介绍,国内自身免疫的特点是一家独大,一家德国企业(现已被美国公司收购,成为美国公司)长期占据国内市场。但这家公司的产品一直以二代技术为主,特点是定性检测,手工半自动操作。相对于体外诊断,大多数领域国产品牌都是跟跑状态。在自身免疫市场,中国企业比进口品牌领先研发出了全自动、全定量的四代产品,并已推向市场,销售快速增长。而占据中国80%市场的进口品牌还在研发四代技术。因此,自免领域国产四代取代进口二代产品趋势明显。目前,自免市场规模10多亿元,并以15%的速度成长。


  重视研发投入


  浩欧博自成立以来一直重视研发投入。数据显示,2016年至2018年,公司研发资金分别为2334.85万元、1968.67万元、2415.28万元,占同期营业收入分别为20.92%、13.45%、11.99%。


  招股书显示,浩欧博拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍,专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程等领域。截至2018年末,现有骨干研发人员41名。其中,博士4名,硕士17名,本科19人,本科及以上学历人员占比97.56%。


  随着自身技术的积累,浩欧博产品由设立之初的少数过敏定性检测试剂,逐渐丰富扩展到多个过敏检测试剂、多个自免检测试剂,技术上由2G定性检测发展到3G和4G定量检测技术,由手动操作到半自动、全自动检测分析。


  过敏市场方面,纳米磁微粒全自动化学发光检测技术(4G)是国际先进的过敏和自免检测技术,具有灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、检测范围宽等优势。浩欧博在过敏检测领域已完成该技术的研发,第一批25种常见过敏原(包括食物、吸入、接触等多种类别的过敏原)已进入注册流程。自免市场方面,浩欧博是国内较早推出4G自免检测产品的企业,已有43个检测项目获得注册证并投入临床使用,领先同行业竞争对手。另外,浩欧博以4G产品的技术优势和性价比,一定程度上已对进口企业2G产品实现了替代。


  公司披露的数据显示,目前除了25项过敏4G一期产品即将进入临床外,公司预计将研发拓展项目200余项。对于未来的研发投向,李纪阳表示,一是过敏领域,在过敏4G平台上继续增加过敏原项目。二是自免领域,继续开发新的自免产品。三是考虑到成本上升的风险以及保持产品一致性,加强原材料的自主研发。考虑到未来原材料和过敏研发需要更多人才,未来将进一步充实研发团队。


   替代进口趋势明显


  “公司在过敏原种类、市场占有率、发展速度以及产品线齐全方面均具有一定优势。”李纪阳表示,公司是国内唯一一家三代技术都有,且定量检测技术国内领先的企业。


  李纪阳坦言,公司在国际市场仍存在一定差距,主要在于过敏原种类较少。公司的对标企业美国赛默飞拥有600种过敏原检测,在国际市场占绝对优势。但在中国市场,该公司获得的注册证仅30种左右。


  李纪阳表示,公司的产品价格具有一定优势。另外,过敏检测领域具备一定壁垒,包括时间和品种壁垒。一个过敏原从研发到拿到注册证需要3-5年。品种壁垒方面,由于质控、信息系统、招标的原因,大多数医院只会用一家厂家的产品。因此,种类丰富往往意味着竞争力。后来者要想替换已有厂家,这是一个很大的壁垒。


  拓展国际市场方面,李纪阳表示,在自免领域,国际市场4G替代3G趋势明显,公司已经掌握4G技术并开发了丰富的自免4G菜单。公司的自免4G产品已经取得CE认证,并与德国、西班牙等地专业经销商签订了经销合同,于5月10日在德国率先实现4G产品上市。


  招股书显示,2016年至2018年,浩欧博营收分别为1.12亿元、1.46亿元和2.01亿元;2017年度、2018年度同比分别增长31.11%、37.68%。扣非净利润分别为647.99万元、2123.97万元和4445.75万元;2017年度、2018年度同比分别增长227.78%、109.31%%。


  李纪阳表示,初步估计过敏和自免领域加在一起市场规模20亿元,增速为15%-20%。其中,4亿元来自国产产品,16亿元来自进口产品。公司的产品、技术、产业化、规模化生产、营销网络和客户等方面都占有一定优势。未来,公司将继续实现对进口产品的替代。一位医药行业分析师认为,行业国产替代进口趋势明显,浩欧博在分享行业红利的同时,有望实现年复合30%以上增速。


(文章来源:中国证券报)